很快来到了魔都金氏集团的药物研发实验室。
正常情况下,药物研发是非常艰难的,药物研发的流程更是及其庞杂。
金氏集团的药物研发,从早期研发到药物上市,要经历的步骤和过程长到可以从字母A排到H。
A,首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手,找到并验证潜在的靶点。
正常情况下,这个步骤,就需要花费研发者好几年的努力,而在唐楼这里,直接完成。
B,药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
这一步,唐楼也是直接跳过,正常情况下,在金世集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。
C,先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物,通常由体外筛选获得,用于进一步结构改造和优化。
这一步,要是在金氏集团实验室,也是需要花费数千万美元,研发人员还需要一些运气,才有可能发现。而这一步,唐楼也是瞬间完成。
D,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控(CMC)。这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理(GMP)条件下生产出用于支持临床研究的样品。
这一步,对于金氏集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个进入这一步骤,已经算是非常好运了。
往往,到了这一步,已经花费了上亿的研发费用,经历了好几年的时光。
所以,对于,药物实验室的研究人员来说,唐楼一个博士生研究课题,就完成了高血压药非洛地平的化合物合成,小样试剂的样品,已经让他们惊为天人。
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